醫(yī)用口罩究竟屬于幾類醫(yī)療器械呢？因?yàn)獒t(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，保證其有效性，國(guó)家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。這也就是說，經(jīng)營(yíng)醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的。如果企業(yè)有涉及進(jìn)出口貿(mào)易的，還需要辦理相關(guān)的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，今天，快創(chuàng)通小編將為您詳細(xì)介紹，希望能幫助到您。
　　一般備案所需提交的材料有：
　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
　　2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； 　　3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；
　　4.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件（不同地區(qū)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積要求也有所不同）；
　　5.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄，經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄，以及其他證明材料等。
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